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藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會(huì )影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
是指在制劑處方設計時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱(chēng)。藥物制劑處方設計過(guò)程實(shí)質(zhì)是依據藥物特性與劑型要求,篩選與應用藥用輔料的過(guò)程。
藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎,在制劑劑型和生產(chǎn)中起著(zhù)關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關(guān)系,其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎。
(來(lái)源:中國制藥機械設備網(wǎng))